Информационный листок-вкладыш: информация для пользователя

NASAXIL, 60 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
псевдоэфедрина гидрохлорид

Перед применением препарата внимательно прочтите информационный листок, поскольку он содержит необходимую вам информацию.
Всегда принимайте это лекарство так, как описано в данном информационном листке или так, как вам объяснили врач, аптекарь или медсестра.

Сохраните информационный листок, чтобы обращаться к нему по мере надобности.
Для получения дополнительных сведений проконсультируйтесь с аптекарем.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к своему врачу, аптекарю или медсестре. Это касается любых возможных нежелательных реакций, не указанных в данном информационном листке. См. раздел 4.
Если по прошествии 7 дней вам не станет лучше или вы почувствуете себя хуже, следует связаться с лечащим врачом

Содержание информационного листка

Что представляет собой препарат NASAXIL и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом NASAXIL
Как принимать NASAXIL
Возможные нежелательные реакции
Как хранить NASAXIL
Содержание упаковки и прочая информация

1. Что представляет собой препарат NASAXIL и для чего он применяется

NASAXIL уменьшает заложенность мембран в верхних дыхательных путях, особенно в слизистой оболочке носа и околоносовых пазухах, что приводит к уменьшению отека и выделений, а также к уменьшению открытия носа.
NASAXIL применяют у взрослых и детей старше 12 лет для уменьшения отека слизистой оболочки при простуде.

2. Что следует знать перед приемом NASAXIL

NASAXIL противопоказан

если у вас аллергия на псевдоэфедрин или на любые другие компоненты данного препарата (которые перечислены в разделе 6);
если у вас высокое кровяное давление или тяжелое заболевание сердца;
если вы принимаете или принимали в течение последних двух недель лекарство из группы ингибиторов моноаминоксидазы (лекарства от депрессии). Одновременное применение NASAXIL и препаратов этого типа иногда может вызывать повышение артериального давления;
если вы принимаете фуразолидон. Антибактериальный препарат фуразолидон оказывает дозозависимое ингибирующее действие на моноаминоксидазу. Несмотря на отсутствие сообщений о гипертоническом кризе, вызванном одновременным применением NASAXIL и фуразолидона, эти препараты не следует применять одновременно;
если у вас есть редкие наследственные проблемы непереносимости галактозы, тотальный дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Предостережения и меры предосторожности
Особый уход требуется:

если у вас высокое кровяное давление, болезни сердца, диабет, гипертиреоз, высокое внутриглазное давление, увеличение простаты;
если у вас проблемы с печенью и/или почками;
если вы принимаете другие лекарственные средства (см. раздел «Другие лекарственные препараты и NASAXIL»);
если вы не почувствуете себя лучше или почувствуете себя хуже или появятся новые симптомы, вам следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Рекомендуется избегать приема NASAXIL с алкоголем или седативными препаратами центрального действия.
Перед применением NASAXIL проконсультируйтесь со своим врачом или аптекарем.

Немедленно прекратите использование NASAXIL и обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:

галлюцинации;
беспокойство;
нарушения сна;
применение псевдоэфедрина может вызвать внезапную боль в животе или кровотечение из прямой кишки, вызванное воспалением толстой кишки (ишемический колит). Если у вас возникли эти желудочно-кишечные симптомы, прекратите прием NASAXIL и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. раздел 4.
лихорадочное покраснение кожи (эритема), покрывающее все тело пустулами. См. раздел 4.

Другие лекарственные препараты и NASAXIL
Сообщите своему лечащему врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства.

Одновременное применение NASAXIL с трициклическими антидепрессантами, симпатическими стимуляторами (такими как противоотечные средства слизистой оболочки, средства для подавления аппетита, амфетаминоподобные психотропные препараты) или ингибиторами моноаминоксидазы (некоторые антидепрессанты), фуразолидоном (антибактериальный препарат) может повышать артериальное давление.

Одновременное применение с моклобемидом (антидепрессантом) может увеличить риск повышения артериального давления до потенциально опасного для жизни уровня.

Одновременный прием с окситоцином (препаратом, применяемым после родов) может повысить артериальное давление.

Одновременное применение с сердечными гликозидами может повысить риск возникновения аритмий.

Одновременный прием алкалоидов спорыньи (препаратов, применяемых для профилактики и лечения мигрени) может вызвать отравление спорыньей.

Из-за содержания псевдоэфедрина NASAXIL может частично обратить вспять действие препаратов, снижающих артериальное давление, таких как бретилий, бетанидин, гуанетидин, дебриоцин, метилдопа, а также препаратов, блокирующих альфа- и бета-адренергические рецепторы.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, кормите грудью или полагаете, что беременны, либо планируете беременность, перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или аптекарем.

Использование во время беременности
NASAXIL при беременности можно применять только по рекомендации врача, если польза для матери превышает возможный риск для плода.

Использование во время грудного вскармливания
Псевдоэфедрин в небольших количествах выделяется с грудным молоком, но его влияние на грудного ребенка неизвестно. Кормящим женщинам не следует принимать NASAXIL.

Влияние на способность управлять транспортным средством и техникой
Данных о влиянии NASAXIL на способность управлять автомобилем и работать с механизмами нет.

NASAXIL содержит лактозу
NASAXIL содержит 52,91 мг лактозы на таблетку. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость определенных сахаров, вам необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата (см. раздел «NASAXIL противопоказан»).

3. Как принимать NASAXIL

Всегда принимайте это лекарство так, как описано в данном информационном листке или так, как вам объяснили врач или аптекарь. Обратитесь к лечащему врачу или аптекарю, если вы в чем-то не уверены.

Если вы чувствуете, что действие NASAXIL слишком сильное или слишком слабое, обратитесь к врачу.

Препарат предназначен для внутреннего применения.

Дозировка взрослым и детям старше 12 лет
По 1 таблетке каждые 4…6 часов. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки, т.е. 240 мг псевдоэфедрина, разделенные на разовые дозы до 60 мг, вводимые каждые 4…6 часов.

Таблетка не подходит детям до 12 лет из-за высокого содержания действующего вещества. При ухудшении здоровья ребенка во время лечения следует немедленно обратиться к врачу.

Дозировка у пожилых людей
Специальных исследований псевдоэфедрина у пожилых пациентов не проводилось. Рекомендуется обычная доза для взрослых, особое внимание следует уделять функции почек и печени. Это лекарство следует применять с осторожностью при тяжелых нарушениях функции печени.

Дозировка у пациентов с печеночной недостаточностью
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.

Дозировка у пациентов с почечной недостаточностью
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью.

Если вы приняли больше препарата NASAXIL, чем предусмотрено
Если вы применили больше лекарства, чем предписано, вам необходимо немедленно обратиться к врачу.

Симптомы передозировки:
тошнота, рвота, возбуждение центральной нервной системы, бессонница, тремор, расширение зрачков, беспокойство, галлюцинации, судороги, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления и рефлекторная брадикардия. Кроме того, могут возникнуть аритмии, повышение артериального давления до потенциально опасного для жизни уровня, кровоизлияние в мозг, инфаркт миокарда, психоз, рабдомиолиз или мышечный распад, низкий уровень калия в крови и инфаркт кишечника. Сообщалось о сонливости у детей при передозировке.

Если вы подозреваете передозировку, немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой лекарство или его упаковку к врачу, чтобы врач знал, какое лекарство вы использовали.

Если вы забыли принять NASAXIL
Не принимайте двойную дозу, если в прошлый раз прием таблетки был пропущен.

Если вы перестали принимать NASAXIL
При возникновении дополнительных вопросов о приеме препарата проконсультируйтесь с врачом или аптекарем.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.

Пост маркетинговые данные о нежелательных реакциях
Нежелательные реакции неизвестной частоты (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):

Сердечные нарушения: аритмии, инфаркт миокарда, сердцебиение, учащенное сердцебиение.
Общие расстройства и состояния в месте введения: напряженное состояние.
Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.
Исследования: повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы: гиперактивность, сонливость, нарушения мозгового кровообращения, сенсорные нарушения, тремор.
Психические расстройства: тревога, беспричинное ощущение благополучия, галлюцинации, зрительные галлюцинации, беспокойство.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: болезненное мочеиспускание, задержка мочи.
Поражение кожи и подкожных тканей: отек кожи, зуд, сыпь, красная, шелушащаяся кожная сыпь с подкожными узелками и волдырями; внезапная лихорадка и покраснение кожи с мелкими пустулами.
Желудочно-кишечные расстройства: рвота, воспаление толстой кишки вследствие недостаточного кровоснабжения (ишемический колит).
Снижение кровоснабжения зрительного нерва (ишемическая оптическая нейропатия).

Очень частые нежелательные реакции (могут возникнуть у более чем 1 из 10 человек):

Со стороны нервной системы: головная боль.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас появятся какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к своему врачу, аптекарю или медсестре. Это касается любых возможных нежелательных реакций, не указанных в данном информационном листке.

О нежелательных реакциях вы также можете сообщить самостоятельно на сайте www.ravimiamet.ee и, при наличии, указать номер серии/партии. Сообщая о нежелательных реакциях, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить NASAXIL

Храните это лекарственное средство в скрытом от детей и недоступном для них месте.

Не принимайте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP. Дата истечения срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарственные средства в сточные воды или вместе с бытовыми отходами. Спросите у аптекаря, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Эти меры способствуют охране окружающей среды.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит NASAXIL

Действующее вещество – псевдоэфедрина гидрохлорид. Одна таблетка содержит 60 мг гидрохлорида псевдоэфедрина.
Другие компоненты:
Состав таблетки: повидон К25, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния.
Оболочка таблетки: гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).

Как выглядит NASAXIL и что содержится в упаковке
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые. В упаковке содержится 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Держатель торговой лицензии
Auxilia Pharma OÜ
Salme 33
50106 Tartu
Эстония

Изготовитель
Polfarmex S.A.
Józefów 9 street
99-300 Kutno
Польша

Последнее обновление информационного листка датируется июнем 2022 г.