Pakendi infoleht: teave kasutajale

Nasaxil, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
pseudoefedriinvesinikkloriid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või
meditsiiniõde on teile selgitanud.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Lisateabe saamiseks pidage nõu apteekriga.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
Infolehe sisukord

Mis ravim on Nasaxil ja milleks seda kasutatakse
Mida on vaja teada enne Nasaxil’i kasutamist
Kuidas Nasaxil’i kasutada
Võimalikud kõrvaltoimed
Kuidas Nasaxil’i säilitada
Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Nasaxil ja milleks seda kasutatakse
Nasaxil vähendab ülemiste hingamisteede, eriti nina limaskesta ja ninakõrvalkoobaste membraani
ülekoormust, mis viib nii tursete ja sekretsiooni vähenemiseni kui ka nina avanemiseni.
Nasaxil’i kasutatakse täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel nohu korral limaskesta turse
vähendamiseks.

2. Mida on vaja teada enne Nasaxil’i kasutamist Nasaxil’i ei tohi võtta

kui olete pseudoefedriini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
kui teilraske südamehaigus;
kui teil on väga kõrge vererõhk (raske hüpertensioon) või hüpertensioon, mis ei allu ravile teie ravimiga;
kui teil on raske äge (järsku algav) või krooniline (pikaajaline) neeruhaigus või neerupuudulikkus;
kui te võtate või olete viimase kahe nädala jooksul võtnud ravimit monoamiini oksüdaasi inhibiitorite
rühmast (depressiooniravimid). Nasaxil ja seda tüüpi ravimite samaaegne kasutamine võib mõnikord
põhjustada vererõhu tõusu;
kui te võtate furasolidooni. Antibakteriaalsel ravimil furasolidoonil on monoamiini oksüdaasile
annusest sõltuv inhibeeriv toime. Vaatamata Nasaxil’i ja furasolidooni samaaegsest kasutamisest
põhjustatud hüpertensiivse kriisi teadete puudumisele ei tohi neid ravimeid samaaegselt kasutada;
kui teil on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, täielik laktaasipuudulikkus või glükoosigalaktoosi malabsorptsioon.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Eriline ettevaatus on vajalik:
kui teil on kõrge vererõhk, südamehaigused, diabeet, hüpertüreoos, kõrge silmasisene rõhk,
suurenenud eesnääre;
kui teil on maksa- ja/või neeruprobleeme;
kui te võtate muid ravimeid (vt lõik „Nasaxil ja muud ravimid“);
kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini või tekivad uued haigussümptomid, peate
lõpetama ravimi kasutamise ja võtma ühendust arstiga.
Pärast pseudoefedriini sisaldavate ravimite kasutamist on teatatud posterioorse pöörduva entsefalopaatia
sündroomi (posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES) ja pöörduva tserebraalse
vasokonstriktsiooni sündroomi (reversible cerebral vasoconstriction syndrome, RCVS) juhtudest. PRES ja
RCVS on harvaesinevad seisundid, mille korral võib väheneda peaaju verevarustus. Lõpetage kohe Nasaxil’i
kasutamine ja otsige viivitamatult arstiabi, kui teil tekivad sümptomid, mis võivad olla PRES-ile või RCVSile viitavad nähud (sümptomite kohta vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“)
Soovitatav on vältida Nasaxil’i võtmist koos alkoholi või tsentraalselt toimivate rahustavate
ravimitega.
Enne Nasaxil’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Lõpetage kohe Nasaxil’i kasutamine ning pöörduge arsti poole, kui teil tekib mõni järgmistest
sümptomitest:
hallutsinatsioonid;
rahutus;
unehäired;
pseudoefedriini kasutamisel võib tekkida järsku algav kõhuvalu või veritsus pärasoolest, mille
põhjuseks on käärsoole põletik (isheemiline koliit). Kui teil tekivad need seedetrakti sümptomid,
lõpetage Nasaxil’i kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole. Vt lõik 4.
palavikuline kogu keha haarav naha laikpunetus (erüteem) koos mädavillidega (pustulid). Vt lõik 4.
Muud ravimid ja Nasaxil
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid.
Nasaxil’i ja tritsükliliste antidepressantide, sümpaatiliste stimulantide (nagu limaskesta
dekongestandid, söögiisu pärssivad ained, amfetamiinilaadsed psühhotroopsed ravimid) või
monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (teatud depressioonivastased ravimid), furasolidooni
(antibakteriaalne ravim) samaaegne kasutamine võib tõsta vererõhku.
Kooskasutamine moklobemiidiga (antidepressant) võib suurendada ohtu vererõhu kõrgenemiseks
tasemeni, mis võib olla potentsiaalselt eluohtlik.
Samaaegne manustamine koos oksütotsiiniga (sünnitusjärgselt kasutatav ravim) võib tõsta vererõhku.
Samaaegne manustamine koos südameglükosiididega võib suurendada rütmihäirete riski.
Tungaltera alkaloidide (migreeni profülaktikas ja ravis kasutatavad ravimid) samaaegne kasutamine
võib põhjustada tungalteramürgistuse.
Pseudoefedriini sisalduse tõttu võib Nasaxil osaliselt muuta vererõhku langetavate ravimite, näiteks
bretüüliumi, betanidiini, guanetidiini, debrüotsiini, metüüldopa ning alfa- ja beeta-adrenergilisi
retseptoreid blokeerivate ravimite toimet.
Rasedus ja imetamine
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Kasutamine raseduse ajal
Nasaxil’i võib raseduse ajal kasutada ainult arsti soovitusel, kui ema kasu kaalub üles võimaliku riski
lootele.
Kasutage imetamise ajal
Pseudoefedriin eritub rinnapiima väikestes kogustes, kuid selle mõju rinnaga toidetavale imikule ei ole teada. Imetavad naised ei tohi Nasaxil’i võtta.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Puuduvad andmed Nasaxil’i mõju kohta sõidukite ja masinate käsitsemise võimele.
Nasaxil sisaldab laktoosi ja etanooli
Nasaxil sisaldab 52,91 mg laktoosi igas tabletis. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid,
peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga (vt lõik „Nasaxil’i ei tohi kasutada“).
Ravim sisaldab 9,6 mg alkoholi (etanool) maksimaalses ööpäevases annuses. Alkoholi sisaldus selle
ravimi maksimaalses ööpäevases annuses on väiksem kui 1 ml-s õlles või 1 ml-s veinis. Väike kogus
alkoholi selles ravimis ei oma märkimisväärset toimet.

3. Kuidas Nasaxil’i kasutada

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui teile tundub, et Nasaxil’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arstiga. Ravim on
mõeldud suukaudseks kasutamiseks.
Annustamine täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel
1 tablett iga 4 kuni 6 tunni järel. Maksimaalne ööpäevane annus on 4 tabletti, st 240 mg
pseudoefedriini jaotatuna kuni 60 mg üksikannusteks, manustatuna iga 4 kuni 6 tunni järel.
Tablett ei sobi toimeaine suure sisalduse tõttu alla 12-aastastele lastele.
Kui lapse tervis ravi ajal halveneb, tuleb viivitamatult arsti poole pöörduda.
Annustamine eakatel
Eakatel patsientidel ei ole spetsiaalseid uuringuid pseudoefedriiniga läbi viidud. Soovitatav on
tavaline täiskasvanute annus ja erilist tähelepanu tuleb pöörata neeru- ja maksafunktsioonile. Raske
maksakahjustuse korral tuleb seda ravimit kasutada ettevaatusega.
Annustamine maksakahjustusega patsientidel
Raske maksakahjustusega patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik.
Annustamine neerukahjustusega patsientidel
Mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsientidel tuleb ravimi võtmisel olla ettevaatlik.
Kui te võtate Nasaxil`i rohkem, kui ette nähtud
Kui kasutate rohkem ravimit kui ette nähtud, peate viivitamatult ühendust võtma oma arstiga.
Üleannustamise sümptomid:
iiveldus, oksendamine, kesknärvisüsteemi erutus, unetus, värisemine, pupillide laienemine, ängistus,
rahutus, hallutsinatsioonid, krambid, südamepekslemine, kiire südamelöögisagedus, vererõhu tõus ja
reflektoorne südameaeglus. Lisaks võivad esineda rütmihäired, vererõhu kõrgenemine tasemeni, mis
võib olla potentsiaalselt eluohtlik, ajuverejooks, südamelihase infarkt, psühhoos, rabdomüolüüs ehk
lihaste lagunemine, madal kaaliumisisaldus veres ja soole infarkt. Lastel on üleannustamisel teatatud
uimasusest.
Üleannustamise kahtluse korral pöörduge kohe arsti poole. Võtke arsti juurde kaasa ravim või selle
pakend, et arst teaks, millist ravimit olete kasutanud.
Kui te unustate Nasaxil’i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Nasaxil’i võtmise
Kui teil on ravimi võtmisel kahtlusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lõpetage kohe Nasaxil`i kasutamine ja otsige viivitamatult arstiabi, kui teil tekivad sümptomid, mis
võivad olla posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroomile (PRES) ja pöörduva tserebraalse
vasokonstriktsiooni sündroomile (RCVS) viitavad nähud. Nende hulka kuuluvad:

järsku algav tugev peavalu
iiveldustunne
oksendamine
segasus
krambihood
muutused nägemises
Turuletulekujärgsed andmed kõrvaltoimete kohta
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esineb rohkem kui 1 inimesel 10st):
peavalu
Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
südamepekslemine, kiire südamelöögisagedus, südame rütmihäired, infarkt
pingeseisund
ülitundlikkusreaktsioonid
vererõhu tõus
hüperaktiivsus, unisus, ajuverevarustuse häire, tundlikkuse häired, värisemine, tõsine peaaju
veresooni mõjutav seisund, mida nimetatakse posterioorse pöörduva entsefalopaatia
sündroomiks (PRES) või pöörduva tserebraalse vasokonstriktsiooni sündroomiks (RCVS)
ärevus, põhjendamatu heaolutunne, hallutsinatsioonid, visuaalsed hallutsinatsioonid, rahutus
valulikkus urineerimisel, kusepeetus
nahaturse, sügelus, lööve, punetav ketendav nahalööve nahaaluste sõlmekeste ja villidega;
ootamatu palavik ja nahapunetus koos väikeste mädavillidega
oksendamine, ebapiisavast verevarustusest tingitud jämesoole põletik (isheemiline koliit)
nägemisnärvi verevarustuse vähenemine (nägemisnärvi isheemiline neuropaatia)
Kõrvaltoimetest teatamine
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arst või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada
www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Nasaxil’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik
kuni“ (EXP). Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravim ei nõua säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada
ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Nasaxil sisaldab
-Toimeaine on pseudoefedriinvesinikkloriid. Üks tablett sisaldab 60 mg pseudoefedriinvesinikkloriidi.
-Teised koostisosad on:
Tableti sisu: povidoon K25, laktoosmonohüdraat, maisitärklis, magneesiumstearaat.
Tableti kate: hüpromelloos, laktoosmonohüdraat, makrogool 6000, titaandioksiid (E171),
punane raudoksiid (E172).
Kuidas Nasaxil välja näeb ja pakendi sisu
Ümmargused kaksikkumerad roosad õhukese polümeerikattega tabletid. Pakendis on 10 õhukese
polümeerikattega tabletti.

7. Müügiloa hoidja
Auxilia Pharma OÜ
Salme 33
50106 Tartu
Eesti

Tootja
Polfarmex S.A.
Józefów 9 street
99-300 Kutno
Poola

Infoleht on viimati uuendatud jaanuaris 2025.