Pakendi infoleht: teave kasutajale

Nasaxil, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
pseudoefedriinvesinikkloriid

Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.

• Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
• Lisateabe saamiseks pidage nõu apteekriga.
• Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
  Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
• Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga.

Infolehe sisukord

1. Mis ravim on Nasaxil ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Nasaxil’i kasutamist
3. Kuidas Nasaxil’i kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Nasaxil’i säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave

1. Mis ravim on Nasaxil ja milleks seda kasutatakse
Nasaxil vähendab ülemiste hingamisteede, eriti nina limaskesta ja ninakõrvalkoobaste membraani ülekoormust, mis viib nii tursete ja sekretsiooni vähenemiseni kui ka nina avanemiseni.
Nasaxil’i kasutatakse täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel nohu korral limaskesta turse vähendamiseks.

2. Mida on vaja teada enne Nasaxil’i kasutamist Nasaxil’i ei tohi võtta

• kui olete pseudoefedriini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• kui teilraske südamehaigus;
• kui teil on väga kõrge vererõhk (raske hüpertensioon) või hüpertensioon, mis ei allu ravile teie ravimiga;
• kui teil on raske äge (järsku algav) või krooniline (pikaajaline) neeruhaigus või neerupuudulikkus;
• kui te võtate või olete viimase kahe nädala jooksul võtnud ravimit monoamiini oksüdaasi inhibiitorite rühmast (depressiooniravimid). Nasaxil ja seda tüüpi ravimite samaaegne kasutamine võib mõnikord põhjustada vererõhu tõusu;
• kui te võtate furasolidooni. Antibakteriaalsel ravimil furasolidoonil on monoamiini oksüdaasile annusest sõltuv inhibeeriv toime. Vaatamata Nasaxil’i ja furasolidooni samaaegsest kasutamisest põhjustatud hüpertensiivse kriisi teadete puudumisele ei tohi neid ravimeid samaaegselt kasutada;
• kui teil on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, täielik laktaasipuudulikkus või glükoosi- galaktoosi malabsorptsioon.
  Hoiatused ja ettevaatusabinõud
  Eriline ettevaatus on vajalik:
• kui teil on kõrge vererõhk, südamehaigused, diabeet, hüpertüreoos, kõrge silmasisene rõhk, suurenenud eesnääre;
• kui teil on maksa- ja/või neeruprobleeme;
• kui te võtate muid ravimeid (vt lõik „Nasaxil ja muud ravimid“);
  kui te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini või tekivad uued haigussümptomid, peate lõpetama ravimi kasutamise ja võtma ühendust arstiga.
  Pärast pseudoefedriini sisaldavate ravimite kasutamist on teatatud posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroomi (posterior reversible encephalopathy syndrome, PRES) ja pöörduva tserebraalse vasokonstriktsiooni sündroomi (reversible cerebral vasoconstriction syndrome, RCVS) juhtudest. PRES ja RCVS on harvaesinevad seisundid, mille korral võib väheneda peaaju verevarustus. Lõpetage kohe Nasaxil’i kasutamine ja otsige viivitamatult arstiabi, kui teil tekivad sümptomid, mis võivad olla PRES-ile või RCVS-ile viitavad nähud (sümptomite kohta vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“)
  Soovitatav on vältida Nasaxil’i võtmist koos alkoholi või tsentraalselt toimivate rahustavate ravimitega.
  Enne Nasaxil’i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
  Lõpetage kohe Nasaxil’i kasutamine ning pöörduge arsti poole, kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest:
• hallutsinatsioonid;
• rahutus;
• unehäired;
• pseudoefedriini kasutamisel võib tekkida järsku algav kõhuvalu või veritsus pärasoolest, mille põhjuseks on käärsoole põletik (isheemiline koliit). Kui teil tekivad need seedetrakti sümptomid, lõpetage Nasaxil’i kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole. Vt lõik 4.
• palavikuline kogu keha haarav naha laikpunetus (erüteem) koos mädavillidega (pustulid). Vt lõik 4.
  Muud ravimid ja Nasaxil
  Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes
  muid ravimeid.
  Nasaxil’i ja tritsükliliste antidepressantide, sümpaatiliste stimulantide (nagu limaskesta
  dekongestandid, söögiisu pärssivad ained, amfetamiinilaadsed psühhotroopsed ravimid) või
  monoamiini oksüdaasi inhibiitorite (teatud depressioonivastased ravimid), furasolidooni
  (antibakteriaalne ravim) samaaegne kasutamine võib tõsta vererõhku.
  Kooskasutamine moklobemiidiga (antidepressant) võib suurendada ohtu vererõhu kõrgenemiseks
  tasemeni, mis võib olla potentsiaalselt eluohtlik.
  Samaaegne manustamine koos oksütotsiiniga (sünnitusjärgselt kasutatav ravim) võib tõsta vererõhku.
  Samaaegne manustamine koos südameglükosiididega võib suurendada rütmihäirete riski.
  Tungaltera alkaloidide (migreeni profülaktikas ja ravis kasutatavad ravimid) samaaegne kasutamine
  võib põhjustada tungalteramürgistuse.
  Pseudoefedriini sisalduse tõttu võib Nasaxil osaliselt muuta vererõhku langetavate ravimite, näiteks
  bretüüliumi, betanidiini, guanetidiini, debrüotsiini, metüüldopa ning alfa- ja beeta-adrenergilisi
  retseptoreid blokeerivate ravimite toimet.
  Rasedus ja imetamine
  Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
  Kasutamine raseduse ajal
  Nasaxil’i võib raseduse ajal kasutada ainult arsti soovitusel, kui ema kasu kaalub üles võimaliku riski
  lootele.
  Kasutage imetamise ajal
  Pseudoefedriin eritub rinnapiima väikestes kogustes, kuid selle mõju rinnaga toidetavale imikule ei ole teada. Imetavad naised ei tohi Nasaxil’i võtta.
  Autojuhtimine ja masinatega töötamine
  Puuduvad andmed Nasaxil’i mõju kohta sõidukite ja masinate käsitsemise võimele.
  Nasaxil sisaldab laktoosi ja etanooli
  Nasaxil sisaldab 52,91 mg laktoosi igas tabletis. Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga (vt lõik „Nasaxil’i ei tohi kasutada“).
• Ravim sisaldab 9,6 mg alkoholi (etanool) maksimaalses ööpäevases annuses. Alkoholi sisaldus selle ravimi maksimaalses ööpäevases annuses on väiksem kui 1 ml-s õlles või 1 ml-s veinis. Väike kogus alkoholi selles ravimis ei oma märkimisväärset toimet.

3. Kuidas Nasaxil’i kasutada

Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Kui teile tundub, et Nasaxil’i toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arstiga. Ravim on mõeldud suukaudseks kasutamiseks.
Annustamine täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel
1 tablett iga 4 kuni 6 tunni järel. Maksimaalne ööpäevane annus on 4 tabletti, st 240 mg pseudoefedriini jaotatuna kuni 60 mg üksikannusteks, manustatuna iga 4 kuni 6 tunni järel.
Tablett ei sobi toimeaine suure sisalduse tõttu alla 12-aastastele lastele.
Kui lapse tervis ravi ajal halveneb, tuleb viivitamatult arsti poole pöörduda.
Annustamine eakatel
Eakatel patsientidel ei ole spetsiaalseid uuringuid pseudoefedriiniga läbi viidud. Soovitatav on tavaline täiskasvanute annus ja erilist tähelepanu tuleb pöörata neeru- ja maksafunktsioonile. Raske maksakahjustuse korral tuleb seda ravimit kasutada ettevaatusega.
Annustamine maksakahjustusega patsientidel
Raske maksakahjustusega patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik.
Annustamine neerukahjustusega patsientidel
Mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsientidel tuleb ravimi võtmisel olla ettevaatlik.
Kui te võtate Nasaxil`i rohkem, kui ette nähtud
Kui kasutate rohkem ravimit kui ette nähtud, peate viivitamatult ühendust võtma oma arstiga.
Üleannustamise sümptomid:
iiveldus, oksendamine, kesknärvisüsteemi erutus, unetus, värisemine, pupillide laienemine, ängistus, rahutus, hallutsinatsioonid, krambid, südamepekslemine, kiire südamelöögisagedus, vererõhu tõus ja reflektoorne südameaeglus. Lisaks võivad esineda rütmihäired, vererõhu kõrgenemine tasemeni, mis võib olla potentsiaalselt eluohtlik, ajuverejooks, südamelihase infarkt, psühhoos, rabdomüolüüs ehk
lihaste lagunemine, madal kaaliumisisaldus veres ja soole infarkt. Lastel on üleannustamisel teatatud uimasusest.
Üleannustamise kahtluse korral pöörduge kohe arsti poole. Võtke arsti juurde kaasa ravim või selle pakend, et arst teaks, millist ravimit olete kasutanud.
Kui te unustate Nasaxil’i võtta
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Kui te lõpetate Nasaxil’i võtmise
Kui teil on ravimi võtmisel kahtlusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

4. Võimalikud kõrvaltoimed
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lõpetage kohe Nasaxil`i kasutamine ja otsige viivitamatult arstiabi, kui teil tekivad sümptomid, mis võivad olla posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroomile (PRES) ja pöörduva tserebraalse vasokonstriktsiooni sündroomile (RCVS) viitavad nähud. Nende hulka kuuluvad:

• järsku algav tugev peavalu
• iiveldustunne
• oksendamine
• segasus
• krambihood
• muutused nägemises
  Turuletulekujärgsed andmed kõrvaltoimete kohta
  Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esineb rohkem kui 1 inimesel 10st):
• peavalu
  Teadmata sagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
• südamepekslemine, kiire südamelöögisagedus, südame rütmihäired, infarkt
• pingeseisund
• ülitundlikkusreaktsioonid
• vererõhu tõus
• hüperaktiivsus, unisus, ajuverevarustuse häire, tundlikkuse häired, värisemine, tõsine peaaju veresooni mõjutav seisund, mida nimetatakse posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroomiks (PRES) või pöörduva tserebraalse vasokonstriktsiooni sündroomiks (RCVS)
• ärevus, põhjendamatu heaolutunne, hallutsinatsioonid, visuaalsed hallutsinatsioonid, rahutus
• valulikkus urineerimisel, kusepeetus
• nahaturse, sügelus, lööve, punetav ketendav nahalööve nahaaluste sõlmekeste ja villidega; ootamatu palavik ja nahapunetus koos väikeste mädavillidega
• oksendamine, ebapiisavast verevarustusest tingitud jämesoole põletik (isheemiline koliit)
• nägemisnärvi verevarustuse vähenemine (nägemisnärvi isheemiline neuropaatia)
  Kõrvaltoimetest teatamine
  Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arst või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada www.ravimiamet.ee kaudu. Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.

5. Kuidas Nasaxil’i säilitada
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik kuni“ (EXP). Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
See ravim ei nõua säilitamisel eritingimusi.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka. Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta. Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.

6. Pakendi sisu ja muu teave
Mida Nasaxil sisaldab
-Toimeaine on pseudoefedriinvesinikkloriid. Üks tablett sisaldab 60 mg pseudoefedriinvesinikkloriidi.
-Teised koostisosad on:
Tableti sisu: povidoon K25, laktoosmonohüdraat, maisitärklis, magneesiumstearaat.
Tableti kate: hüpromelloos, laktoosmonohüdraat, makrogool 6000, titaandioksiid (E171), punane raudoksiid (E172).

Kuidas Nasaxil välja näeb ja pakendi sisu
Ümmargused kaksikkumerad roosad õhukese polümeerikattega tabletid. Pakendis on 10 õhukese polümeerikattega tabletti.

Müügiloa hoidja
Auxilia Pharma OÜ
Tartu mnt 44 10115 Tallinn Eesti

Tootja
Polfarmex S.A.
Józefów 9 street
99-300 Kutno
Poola

Infoleht on viimati uuendatud veebruaris 2026.